«Два месяца кропотливой работы». Как получить медицинскую лицензию для косметологической клиники

Я врач-косметолог, дерматовенеролог с опытом работы 18 лет. Раньше была руководителем медицинского центра в Москве, а в этом году открыла собственную клинику косметологии. Мы предоставляем аппаратные и инъекционные методы ухода за кожей лица и тела. В работе используем медицинское оборудование, например, для инъекций. Для таких процедур нужна медицинская лицензия.

Получение лицензии — это довольно долгая и кропотливая работа, у нас она заняла два месяца.

Ещё до открытия своей клиники я знала, что лицензия будет нужна, поэтому к выбору помещения подошла основательно. Искала такое, чтобы подходило по стандартам и санитарно-эпидемиологическим требованиям.

Это самый кропотливый и долгий этап при получении лицензии. В медицинскую организацию нужно закупить определённый набор оборудования с регистрационными удостоверениямиОфициальный документ, который выдаёт Росздравнадзор и подтверждает высокое качество и эксплуатационные характеристики устройств, оборудования и материалов, применяемых в сфере медицинского обслуживания.. Например, нельзя купить первое понравившееся кресло, нужно взять то, что будет отвечать требованиям и у которого будет официальный документ.

Все данные об оборудовании мы искали вручную, проверяли наличие регистрационных удостоверений с помощью сайта Росздрава.

Найти подходящее оборудование — это не так просто, как кажется на первый взгляд. Например, распариватель для лица «Ромашка» мы купили с трудом, потому что он уже не продаётся в России.

Купленное оборудование нужно зарегистрировать в Федеральном реестре медицинских организаций. Мы вносили данные о каждом изделии косметологической клиники.

Затем компанию нужно зарегистрировать в реестре медицинских организаций. Мы вносили информацию через Госуслуги. Заявление подавали от имени руководителя организации.

После регистрации заявки появится сообщение со сроком оказания услуги.

В течение двух рабочих дней в ваш личный кабинет поступит сообщение с указанием идентификатора зарегистрированной медицинской организации.

Данные всех сотрудников клиники мы вносили в Федеральный реестр медицинских сотрудников. При заполнении данных важно, чтобы все сотрудники были официально трудоустроены.

Ещё нужно получить официальный документ, который подтверждает соответствие продукции, производственных процессов или услуг санитарным нормам.

Вам понадобится показать договоры на обслуживание, например, на утилизацию медицинских отходов класса А, Б, В, Г, стирку белья сотрудников. Санитарный врач проверяет оснащение кабинета и наличие медицинских книжек у сотрудников.

Документы на получение санитарно-эпидемиологического заключения подаются либо по почте, либо, как это делали мы, через Госуслуги. Заключение выдаётся спустя 20 рабочих дней после подачи документов.

На этом подготовительные этапы закончены. Все перечисленные шаги нужны, чтобы у комиссии были основания выдать вам медицинскую лицензию.

Затем лицензионная комиссия в составе инспектора и председателя сами назначают дату и время. Мы связывались с ними в формате видеозвонка в Zoom. Проверка велась под запись. Весь процесс занял примерно 30−40 минут. Мы ходили с мобильным телефоном и включённой камерой и показывали каждое помещение, каждое медицинское изделие и его регистрационное удостоверение.

После проверки и получения результатов о выполнении всех санитарных требований нужно уплатить госпошлину. При первичном оформлении 7 500 рублей. При переоформлении лицензии или внесении изменений в предоставляемых услугах 3 500 рублей.

Мы подавали документы через Госуслуги.

Срок выдачи лицензии — до 15 рабочих дней. За это время Росздравнадзор проверяет достоверность документов, оценивает на соответствие лицензионным требованиям и принимает решение о предоставлении лицензии.

Сейчас бумажные лицензии не выдают. Информация о лицензии доступна в виде выписки, которую всегда можно скачать на сайте Росздравнадзора.

Для нас это была кропотливая и нудная работа, но она того стоила. Без лицензии мы не смогли бы оказывать медицинские услуги.

Ничего не бойтесь. Инспекторы комиссий строгие, но справедливые. Спрашивают ровно то, что требуется.

Соблюдайте все правила получения лицензии. Все регламенты и процессы описаны в законах, просто выполняйте указанные шаги. Перед началом бизнеса внимательно отнеситесь к выбору помещения, чтобы оно подходило по всем санитарным стандартам, а при покупке оборудования — на регистрационные удостоверения.

Выучите нормативную базу. Комиссии нужно рассказать, что и где поставили, где и как всё оснащено, согласно какому документу и закону. Мы не обращались за помощью, потому что знали, что нужно выполнить ровно то, что указано в законодательстве — ни больше, ни меньше.

Найти помещение, подходящее по санитарным требованиям, закупить оборудование с регистрационными удостоверениями, внести данные об организации, сотрудниках и оборудовании в специальные реестры, пройти несколько проверок лицензионных комиссий, получить санитарно-эпидемиологическое заключение, а уже потом медицинскую лицензию.

Медицинская лицензия действует бессрочно. Если лицензионные требования изменяются, то медицинскую лицензию нужно переоформлять, то есть проходить весь процесс получения лицензии ещё раз.

За работу без лицензии есть наказание: от штрафа 2 000−2 500 рублей до лишения свободы в соответствии со статьёй 14.1 КоАП и статьями 171 и 235 УК.

Заявителю дадут 30-дневный срок, чтобы устранить выявленные нарушения. Потом можно начать процесс получения лицензии заново.

Посмотреть, есть ли у организации медицинская лицензия, можно на сайте Росздрава. В поле поиска введите номер лицензии, наименование, ИНН, ОГРН клиники, система покажет наличие или отсутствие лицензии.

При оформлении медицинской лицензии нужно предоставить документы, подтверждающие наличие необходимого медицинского персонала. Поэтому все сотрудники должны быть трудоустроены официально.

Да, можно. Порядок лицензирования определяется как для юридических лиц, так и для индивидуальных предпринимателей постановлением правительства РФ № 852.

После проверки и получения результатов о выполнении всех санитарных требований нужно уплатить госпошлину. При первичном оформлении 7 500 рублей. При переоформлении лицензии или внесении изменений в предоставляемых услугах 3 500 рублей.