Как правильно провести таможенное оформление фармацевтической субстанции?

При импорте и таможенном оформлении фармацевтической субстанции возможно применение ставки НДС 10% при соблюдении условий, определенных в постановление правительства РФ от 15 сентября 2008 г. N 688 с формулировкой: "Коды ТН ВЭД ЕАЭС, приведенные в разделе I настоящего перечня, применяются в отношении фармацевтических субстанций, сведения о которых содержатся в государственном реестре лекарственных средств или едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза".

Подскажите, это значит, что фармацевтическая субстанция должна иметь самостоятельную регистрацию в ГРЛС? Или достаточно, чтобы она была указана в составе лекарственного препарата, имеющего регистрационное удостоверение?

Ответы

  • Для применения льготной ставки важно, чтобы ввозимый товар идентифицировался в ГРЛС и реестре ЕАЭС. Также должны быть сведения о производителе, наименовании и статусе фармацевтической субстанции, а код ТН ВЭД должен соответствовать перечню № 688.

    Само по себе наличие субстанции в составе готового лекарственного препарата с регистрационным удостоверением обычно не считается достаточным подтверждением права на ставку 10%, если импортируется именно субстанция как отдельный товар. Таможня в таких случаях обычно требует документы, подтверждающие, что в реестре фигурирует именно ввозимая фармацевтическая субстанция.

    Поэтому нужно проверить такие данные:

    • наличие записи о субстанции в ГРЛС;
    • соответствие наименования и производителя;
    • регистрационное досье;
    • код ТН ВЭД;
    • письма Минздрава или предварительные классификационные решения при спорных случаях.

Нужен срочный ответ?

Задайте вопрос бесплатному ИИ-Ассистенту и получите ответ за несколько секунд